温州市鹿城区人民政府办公室
关于印发鹿城区创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区实施方案的通知
温鹿政办〔2007〕73号

各乡镇人民政府，区各有关单位：

　　《鹿城区创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区实施方案》已经区政府同意，现予印发，望认真贯彻执行。

二〇〇七年五月三十一日

鹿城区创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区实施方案

　　为保障农村药品质量，保证农民用药安全、经济和方便，推进创建浙江省农村药品“两网一规范”示范县（区）工作，根据国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》（国办发〔2006〕51号）、《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）和浙江省食品药品监管局《关于深入推进农村药品“两网一规范”建设工作的意见》（浙食药监市〔2007〕27号）等有关文件精神以及有关法律法规规定，结合我区实际，制定本实施方案。

        一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，坚持科学监管理念，以建立健全有效的农村药品“两网一规范”为目标，充分发挥政府主导作用，整合各有关部门的监管职能，创新农村药品监管工作的思路、方法和机制，不断推进“药品放心工程”的全面实施，促进药品流通体制改革和农村医疗机构药房规范化建设，建立运行有效的药品监管网络和群众满意的药品供应网络，保证群众用药安全。

         二、工作目标

建立完善区、乡镇、村三级农村药品监督网络，覆盖面达100%；加强农村药品供应网络建设，覆盖面达100%；深化农村医疗机构规范化药房创建，乡镇医疗机构(包括卫生院、村卫生室、门诊部、个体医等)达标率100%；鼓励城区医疗机构积极参加创建工作,力争到2008年实现全覆盖。

　　三、主要任务

　　（一）建立健全覆盖区、乡（镇）、村三级农村药品监督网络。在全区农村形成行政监管与社会监督相结合的监管体系，建立和完善药品监管专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监管与社会监督相结合的监管机制，形成区、乡（镇）、村三级联动的监督网络，消除农村药品监督盲区。把药品监督网与食品监管网结合起来，实行“多网合一，一员多用”。完善药品质量监督员、协管员、信息员的聘用制度，加强培训，制定考核和奖惩制度，明确责权利。

　　（二）建立健全农村药品供应网络。坚持政府引导、市场运作原则，引入竞争机制，由区食品药品监管分局通过资质认定，让药品质量可靠、信誉良好、资金雄厚、已通过GSP认证的药品经营企业（批发企业）来承担农村药品配送任务，从而保证质量、降低药品配送价格，使农民得到最大实惠。引导多种主体在农村开办药品零售连锁企业、零售企业和村级药品零售点。利用“千镇连锁超市和万村放心店”工程，在农村设立乙类非处方药柜，方便农村广大群众购药。

建立健全保证药品质量的采购管理制度，进一步规范药品经营企业、医疗机构药品采购渠道，采购单位要与供药单位签订供货意向书和药品质量保证承诺书；加强对“医药代表”的管理，建立实名登记备案制度，从源头上堵住假药、劣药进入市场，形成合法、清晰、稳定的覆盖全区的农村药品供应网络。

        （三）开展创建“规范化药房”活动。对于不同基础的乡镇医疗机构实施分类指导，按照“购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、人员培训到位、药械质量保证”的要求，制定行之有效的具体规定和验收标准。深化“规范化药房”建设工作，做到药房与治疗和生活区分离，药品管理制度健全，储存条件合适，采购渠道合法，记录真实完整，人员培训到位。对个别还未达到要求的，督促其达标，不断提高规范化水平。

       （四）抓好制度建设。建立农村药品案件报告制度，并制定相应的工作程序；加强与基层药品协管员、信息员的定期联系制度，加强督促与指导，不断提高药品监督网络的运行质量。

　　四、职责分工

　　（一）区食品药品监管分局：对区农村药品“两网一规范”的创建工作负总责。制定创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区的实施方案、标准、评分细则、制度等文件，开展宣传、培训、督导、抽查性复核、考评工作，负责创建工作资料的汇总归档、迎接考核的各项准备工作。

　　（二）区卫生局：协助区食品药品监管分局开展农村药品“两网一规范”创建工作，协同有关部门积极开展宣传、督导、抽查性复核、考评等工作。

　　（三）区社保分局：根据职能，协助区食品药品监管分局做好农村药品“两网一规范”创建工作。

　　（四）乡镇人民政府：为本辖区药品“两网一规范”创建工作总牵头单位。协调有关单位做好创建各项工作，组织开展协管、宣传、信息报送工作，协助开展督导、验收、考核等工作。

　　 （五）乡镇卫生院：在区卫生行政主管部门和乡镇人民政府领导下，负责开展本辖区内医疗机构“规范化药房”创建、宣传、督导、资料汇总等工作。

　　（六）区社会医疗机构协会：配合区食品药品监管分局开展农村药品“两网一规范”的创建工作。开展帮扶工作，协助开展宣传、创建、指导、验收和资料汇总等工作。

　　（七）区药业协会：协助区食品药品监管分局开展农村药品“两网一规范”的创建工作，并配合开展宣传、指导、验收等工作。

　　（八）区监察局：负责监督检查农村药品“两网一规范”创建工作。

　　 五、实施步骤

　　（一）宣传动员阶段（5月底到6月上旬）：成立创建工作领导机构，制定实施方案和评分标准，召开创建浙江省农村药品“两网一规范”示范区工作动员大会，开展人员培训和布置工作。

　　（二）实施阶段（6月中旬到9月份）：相关单位认真履行各自职责，密切配合，建立健全农村药品监督网和供应网。各乡镇医疗机构严格按照“规范化药房”的标准，切实开展创建工作。组织督导小组进行督导，认真做好自查整改和创建资料的分类归档，确保创建工作保质保量按时完成。

　　（三）验收评定阶段(10月): 按省定标准，验收农村药品监督网和供应网。各个创建单位在10月初向区食品药品监管分局申报验收资料，提出验收申请。区食品药品监督管理分局根据受理情况，按照《鹿城区医疗机构“规范化药房”现场评分表》的验收标准，统一组织验收小组进行验收，并开展抽查性复核和考评工作。对创建成绩优秀的，确定为“示范规范化药房”（总量控制在参加创建单位的5%以下），并予以公告、授牌。对验收不合格的基层医疗机构药房要限期整改，到期验收仍不合格的，列为重点监管对象。对“规范化药房”创建工作措施不力,效果不明显,屡次通不过验收的医疗机构，区食品药品监管分局向区卫生局提出建议，区卫生局按照有关规定采取暂缓换发直至依法注销《医疗机构执业许可证》的措施；区社保分局暂停或建议取消医疗保险定点单位。

　　（四）考核准备阶段(11月):乡镇卫生院负责本辖区内创建单位的资料汇总，区食品药品监督管理分局负责全区创建单位的资料汇总工作，迎接浙江省创建农村药品“两网一规范”工作考核组的考核。

　　（五）总结提高阶段（12月份）：对创建工作进行全面总结，分析存在问题，制订改进措施，为明年开展城区药品“两网一规范”建设工作奠定基础。

　　 六、工作措施

　　 （一）提高认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”建设是保障我区广大群众用药安全的治本之策，同时也是促进我区经济社会健康发展的有效措施。各有关单位要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。区政府将农村药品“两网一规范”创建工作列入乡镇年度工作目标管理责任制考核。区政府成立农村药品“两网一规范”工作领导小组，具体负责农村药品“两网一规范”建设工作。各乡镇要结合实际，建立相应的工作队伍，制订实施方案，落实工作措施，完善工作台账，保障工作经费，确保创建工作取得实效。

　　 （二）明确责任，紧密配合。农村药品“两网一规范”建设工作政策性强，时间紧迫，涉及面广，各单位要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，密切配合，加强协作，根据职责分工扎实开展工作。

　　 （三）加大宣传，营造氛围。充分利用各种宣传媒体和手段，宣传农村药品“两网一规范”工作的目的、意义、内容和先进典型；围绕科学用药、安全用药等主题，经常性地对群众开展宣传教育活动，增强全民用药安全意识，努力形成人人关心、支持农村药品“两网一规范”建设的社会氛围。

　　（四）注重创新，及时总结。各乡镇和有关单位要本着求真务实、开拓创新的精神，积极创新工作方法。要注意及时总结经验，认真解决存在的问题，努力把我区建成运行质量好、群众满意度高的浙江省农村药品“两网一规范”示范区。

      附件：1.农村药品“两网一规范”建设示范县现场考评表
    　　      2.鹿城区医疗机构“规范化药房”现场检查评分表

主题词：经济管理　药品　方案　通知

温州市鹿城区人民政府办公室     2007年6月5日印发